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2025-05-29
公司新闻
喜讯!安必生制药盐酸贝尼地平片获国家药品监督管理局批准上市
安必生制药研发管线再传捷报!降压药物盐酸贝尼地平片(批准文号:国药准字H20254070)于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。盐酸贝尼地平片(商标:舒美平®)适应症:原发性高血压,心绞痛。这是安必生制药在心血管领域取得的又一重要里程碑。
图1:盐酸贝尼地平片获得批准
关于安必生制药
安必生制药成立于2007年,是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。研发实验室4000+平米,拥有先进的药物制剂小试,中试和分析实验室。安必生致力于为中外患者提供符合国际化质量标准的优质仿制药和改良型新药,用同一条生产线,同等质量标准的产品供应中国、美国及欧洲市场,并为国内外患者提供全方位的优质服务。目前,安必生制药已成功在美国和中国研发和申报60余个仿制药,50余个已获批上市。
江苏安必生系上海安必生的全资子公司,位于江苏省泰州医药城,公司建筑面积逾20000+平方,始建于2019年7月,拥有先进的制剂生产设施和健全的生产质量管理体系,多次接受中美药监部门的现场GMP检查,以口服缓控释制剂、颗粒剂、栓剂、复杂注射液和滴眼剂等特殊剂型为主。江苏安必生Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工,可充分满足自有产品及受托产品的生产需求。
本新闻稿中的数据、信息来自国家药品监督管理局官方网站、安必生制药网站公众号等公开资料,旨在为读者提供准确、客观的新闻信息。
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