2026-02-02

媒体报道

中国医药城企业江苏安必生制药新品上市

本文转自【中国医药城发布公众号】

8月28日,中国医药城企业江苏安必生制药有限公司(以下简称安必生制药)、神基(上海)制药有限公司(以下简称神基制药)在安必生工厂举行了神基制药&安必生制药左乙拉西坦缓释颗粒上市销售发货暨合作签约仪式。

神基制药首席执行官陈鹏亘、安必生制药董事长雷继峰代表双方签订了战略合作协议。医药产业园管理办公室党工委副书记、主任蒋鹏参加活动。

安必生制药成立于2007年,是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。江苏安必生系上海安必生的子公司,位于泰州医药城,公司建筑面积逾20000+平方,始建于2019年7月,拥有先进的制剂生产设施和健全的生产质量管理体系,公司以口服缓控释制剂、颗粒剂、栓剂、复杂注射液和滴眼剂等特殊剂型为主。江苏安必生Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工,可充分满足自有产品及受托产品的生产需求。

据悉,此次发布的左乙拉西坦缓释颗粒是一种抗癫痫药物,属于2.2类新药,通过稳定异常放电的神经元来控制癫痫发作。它通过选择性结合中枢神经系统中的突触囊泡蛋白2A(SV2A),调节神经递质释放,抑制神经元异常过度放电,从而减少癫痫发作频率。该品为缓释颗粒,能有效解决患者服药困难的情况,极大的提高患者的用药依从性。“开浦兰”是原研药左乙拉西坦的商品名,其速释片剂和口服溶液剂型在全球范围做为癫痫病的一线治疗用药使用多年。安必生制药公司研发的左乙拉西坦微丸缓释颗粒剂作为改良型新药(2类新药),该项目自2021年启动,历时近5年,于2025年2月获得国家药监局上市批准,其明显的临床优势获得原研药公司的认可,作为原研药产品的升级版产品在我国隆重上市,将惠及广大老年和儿童癫痫患者。

原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/vKwupI7O6269zWi4rYkDHg

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