2020-02-28

公司新闻

聚力新科技奋进新时代,祝贺安必生被评为“工人先锋号”

  2020年1月8日,上海市总工会开展了“聚力新科技奋进新时代”加快科创中心建设主题立功竞赛"五一"获奖者迎春座谈会。上海安必生制药技术有限公司,荣获上海市工人先锋号荣誉称号。

  首先,感谢从2009年立项起,付出了艰辛努力和劳作的孟鲁司特钠项目团队工作人员,他们是研发、质量、供应,注册和销售的相关人员。

  2017年国内抗哮喘药物市场规模达241.31亿元。孟鲁司特钠是指南推荐唯一可单独长期使用的哮喘控制口服药。根据IMS(艾美仕)统计数据,孟鲁司特国内年销售额超过21亿元,并且连续3年保持超过15%的增长,其中高价原研药“顺尔宁”市场占比超过70%,占用了大量医保费用,增加了患者经济负担。原研药专利已于2012年2月到期,但国内一直未出现通过仿制药一致性评价的产品进行替代,导致原研药价格居高不下。安必生于2015年向中国药监局提交孟鲁司特钠片上市申请并于2018年7月获中国药监局批准上市,国药准字H20183239,此产品是国内首个且目前唯一通过仿制药一致性评价的产品,与原研药品治疗等效。同时由于此产品上市,安必生成为国内首个研发机构药品上市许可人(MAH)。本品同时已于2016年1月获美国药监局批准上市,批准号A205683,当年实现出口创汇。安必生孟鲁司特钠片用同一条生产线与质量标准供应中美市场,致力于满足中美患者的临床需求,降低患者的治疗负担。

  孟鲁司特钠项目组成立于2009年,主要负责孟鲁司特钠产品的研发、技术转移、申报、生产及供应、商业化销售等事宜。作为临床亟需、市场前景好的重大药物品种,在安必生产品首个通过药品一致性评价后,孟鲁司特钠10mg片也入选首批国家“4+7城市药品带量采购”25个大品种名单。并于2018年12月,在本次药品带量集中采购中,安必生产品“舒宁安”成功中标“4+7药品带量采购”。安必生“舒宁安”中标价格仅为19.38元/盒,较原研药价格降幅超过40%。在4+7城市药品带量采购试点基础上,2019年9月又在全国25个省的集中采购中入选,中标价为18.96元。舒宁安可快速替代原研产品,节省大量医保费用,降低患者经济负担。

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